NEJM گروپ جي معلومات ۽ خدمتون استعمال ڪريو ڊاڪٽر ٿيڻ لاءِ تيار ڪرڻ، علم گڏ ڪرڻ، صحت جي سار سنڀار جي تنظيم جي اڳواڻي ڪرڻ ۽ پنهنجي ڪيريئر جي ترقي کي فروغ ڏيڻ لاءِ.
اهو وقت آهي اسان جي نظر کي تبديل ڪرڻ جو Covid-19 ٽيسٽ جي حساسيت.يو ايس فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (ايف ڊي اي) ۽ سائنسي ڪميونٽي هن وقت تقريبن خاص طور تي پتو لڳائڻ جي حساسيت تي ڌيان ڏئي رهيا آهن، جيڪي وائرل پروٽينن يا آر اين اي ماليڪيولز کي ڳولڻ لاءِ هڪ واحد ڳولڻ واري طريقي جي صلاحيت کي ماپيندا آهن.خاص طور تي، هي ماپ ان حوالي سان نظر انداز ڪري ٿو ته ٽيسٽ کي ڪيئن استعمال ڪجي.تنهن هوندي، جڏهن اها وڏي اسڪريننگ جي ڳالهه اچي ٿي ته آمريڪا کي تمام گهڻي ضرورت آهي، حوالو انتهائي اهم آهي.اهم سوال اهو ناهي ته هڪ نموني ۾ ڪيترو سٺو ماليڪيول ڳولي سگهجي ٿو، پر ڇا انفڪشن کي موثر طريقي سان معلوم ڪري سگهجي ٿو آبادي ۾ ڏنل ٽيسٽ کي ٻيهر استعمال ڪندي مجموعي طور معلوم ڪرڻ واري حڪمت عملي جي حصي طور؟امتحان واري منصوبي جي حساسيت.
روايتي ٽيسٽنگ پروگرام هڪ قسم جي ڪووڊ-19 فلٽر جي طور تي ڪم ڪري سگهن ٿا سڃاڻپ ڪرڻ، ڌار ڪرڻ ۽ فلٽر ڪرڻ سان في الحال متاثر ٿيل ماڻهن (بشمول علامتي ماڻهو).ٽيسٽ پلان يا فلٽر جي حساسيت کي ماپڻ لاءِ اسان کي ان حوالي سان ٽيسٽ تي غور ڪرڻ جي ضرورت آهي: استعمال جي تعدد، ڪير استعمال ٿئي ٿو، جڏهن اهو انفيڪشن جي عمل دوران ڪم ڪري ٿو، ۽ ڇا اهو اثرائتو آهي.پکڙجڻ کي روڪڻ لاءِ نتيجا وقت ۾ ڏنا ويندا.1-3
هڪ شخص جي انفيڪشن جي پيچري (نيري لڪير) کي مختلف تجزياتي حساسيت سان ٻن نگراني پروگرامن (حلقن) جي حوالي سان ڏيکاريو ويو آهي.گھٽ تجزياتي حساسيت جا حصا اڪثر ڪري رهيا آهن، جڏهن ته اعلي تجزياتي حساسيت جا امتحان نادر آهن.ٻئي ٽيسٽ اسڪيمون انفڪشن کي ڳولي سگھن ٿيون (نارنگي دائرو)، پر ان جي گھٽ تجزياتي حساسيت جي باوجود، صرف اعلي فريڪوئنسي ٽيسٽ ان کي پروپيگيشن ونڊو (سايو) ۾ ڳولي سگھي ٿو، جيڪو ان کي وڌيڪ موثر فلٽر ڊيوائس بڻائي ٿو.پوليميرس چين جي رد عمل (PCR) جي سڃاڻپ ونڊو (سائي) انفڪشن کان اڳ تمام مختصر آهي، ۽ لاڳاپيل ونڊو (جامني) جيڪا پي سي آر ذريعي ڳولي سگهجي ٿي انفڪشن کان پوء تمام ڊگهي آهي.
بار بار استعمال جي اثرات جي باري ۾ سوچڻ هڪ تصور آهي جيڪو ڪلينڪ ۽ ريگيوليٽري ايجنسين کان واقف آهي.ان کي سڏيو ويندو آهي جڏهن اسان هڪ واحد خوراک جي ڀيٽ ۾ علاج جي منصوبي جي اثرائتي کي ماپ ڪريون ٿا.پوري دنيا ۾ Covid-19 ڪيسن جي تيزيءَ سان ترقي يا استحڪام سان، اسان کي فوري طور تي پنهنجي توجه کي تنگ ڪرڻ کان هٽائڻ جي ضرورت آهي ٽيسٽ جي تجزياتي حساسيت ڏانهن (ان جي صلاحيت جي هيٺين حد جيڪا صحيح نموني ۾ ننڍڙن ماليڪيولن جي ڪنسنٽريشن کي معلوم ڪرڻ جي صلاحيت رکي ٿي. ) ۽ ٽيسٽ پروگرام انفيڪشن کي ڳولڻ جي حساسيت سان لاڳاپيل آهي (متاثر ٿيل ماڻهو وقت تي متاثر ٿيڻ جي امڪان کي سمجهندا آهن انهن کي آبادي مان فلٽر ڪرڻ ۽ ٻين کي پکڙجڻ کان روڪڻ).پوائنٽ آف ڪيئر ٽيسٽ، جيڪو ڪافي سستو آهي ۽ بار بار استعمال ڪري سگهجي ٿو، ان ۾ انفيڪشن کي ڳولڻ لاءِ اعليٰ حساسيت آهي جيڪي بيس لائين ٽيسٽ جي تجزياتي حد تائين پهچڻ کان سواءِ بروقت قدم کڻن ٿيون (ڏسو شڪل).
جيڪي ٽيسٽ اسان کي گهربل آهن اهي بنيادي طور تي ڪلينڪل ٽيسٽن کان مختلف آهن جيڪي هن وقت استعمال ۾ آهن، ۽ انهن کي مختلف انداز ۾ جائزو وٺڻ گهرجي.ڪلينڪل ٽيسٽ انهن ماڻهن لاءِ ٺهيل آهي جيڪي علامتون آهن، گهٽ قيمت جي ضرورت ناهي، ۽ اعلي تجزياتي حساسيت جي ضرورت آهي.جيستائين اتي هڪ امتحان جو موقعو آهي، هڪ واضح ڪلينڪ تشخيص واپس ٿي سگهي ٿو.ان جي ابتڙ، آبادي ۾ تنفس جي وائرس جي پکڙجڻ کي گهٽائڻ لاءِ موثر نگراني پروگرامن ۾ ٽيسٽن کي جلدي نتيجا واپس ڪرڻ جي ضرورت آهي ته جيئن علامتي منتقلي کي محدود ڪري سگهجي، ۽ ڪافي سستا ۽ انجام ڏيڻ ۾ آسان هجڻ گهرجي ته جيئن بار بار جانچ جي اجازت ڏني وڃي - هفتي ۾ ڪيترائي ڀيرا.SARS-CoV-2 جي پکيڙ ظاهر ٿيڻ کان ڪجهه ڏينهن بعد ظاهر ٿئي ٿي، جڏهن وائرل لوڊ پنهنجي چوٽي تي پهچي ٿو.4 اهو نقطو وقت ۾ اعليٰ جاچ جي تعدد جي اهميت کي وڌائي ٿو، ڇاڪاڻ ته ٽيسٽنگ لازمي طور تي انفيڪشن جي شروعات ۾ استعمال ٿيڻ گهرجي ته جيئن مسلسل پکيڙ کي روڪي سگهجي ۽ معياري ٽيسٽنگ جي تمام گهٽ ماليڪيولر حد حاصل ڪرڻ جي اهميت کي گهٽايو وڃي.
ڪيترن ئي معيارن جي مطابق، بينچ مارڪ معياري ڪلينل پوليميرس چين ردعمل (PCR) ٽيسٽ ناڪام ٿئي ٿي جڏهن نگراني پروٽوڪول ۾ استعمال ڪيو وڃي.گڏ ڪرڻ کان پوءِ، پي سي آر جا نمونا عام طور تي ماهرن تي مشتمل هڪ مرڪزي ليبارٽري ڏانهن منتقل ڪرڻ جي ضرورت آهي، جيڪا قيمت وڌائي ٿي، تعدد گهٽائي ٿي، ۽ نتيجن کي هڪ کان ٻه ڏينهن دير ڪري سگهي ٿي.معياري ٽيسٽ استعمال ڪندي جانچڻ لاءِ گهربل قيمت ۽ ڪوشش جو مطلب اهو آهي ته آمريڪا ۾ اڪثر ماڻهن کي ڪڏهن به آزمايو نه ويو آهي، ۽ مختصر موٽڻ واري وقت جو مطلب آهي ته جيتوڻيڪ موجوده نگراني جا طريقا واقعي متاثر ٿيل ماڻهن کي سڃاڻي سگهن ٿا، اهي اڃا تائين ڪيترن ئي ڏينهن تائين انفيڪشن کي ڦهلائي سگهن ٿا.اڳي، اهو قرنطين ۽ رابطي جي ٽريڪنگ جي اثر کي محدود ڪري ٿو.
بيمارين جي ڪنٽرول ۽ روڪٿام لاءِ مرڪز (سي ڊي سي) جو اندازو آهي ته جون 2020 تائين ، گڏيل قومن ۾ ڪووڊ -19 ڪيسن جو تعداد معلوم ٿيل ڪيسن جي تعداد کان 10 ڀيرا ٿي ويندو.5 ٻين لفظن ۾، مانيٽرنگ جي باوجود، اڄ جي جاچ واري اسڪيم صرف 10 سيڪڙو جي حساسيت کي ڳولي سگهي ٿي ۽ ڪووڊ فلٽر طور استعمال نه ٿي ڪري سگھجي.
ان کان علاوه، منتقلي واري مرحلي کان پوء، آر اين اي-مثبت ڊگهي دم واضح طور تي بيان ڪيو ويو آهي، جنهن جو مطلب آهي ته، جيڪڏهن گهڻو ڪري نه، ڪيترائي ماڻهو معمول جي نگراني دوران انفيڪشن کي ڳولڻ لاء اعلي تجزياتي حساسيت استعمال ڪندا آهن، پر اهي هاڻي انفڪشن جي وقت ۾ متاثر نه ٿيندا آهن. .تشخيص (تصوير ڏسو).2 حقيقت ۾، نيو يارڪ ٽائمز پاران هڪ تازي سروي ۾ معلوم ٿيو ته ميساچوسٽس ۽ نيو يارڪ ۾، پي سي آر جي بنياد تي نگراني ذريعي دريافت ڪيل 50 سيڪڙو کان وڌيڪ انفيڪشن 30 کان 30 جي وچ ۾ پي سي آر سائيڪل جي حد تائين آهن.، ظاهر آهي ته وائرل آر اين اي ڳڻپ گهٽ آهي.جيتوڻيڪ گهٽ ڳڻپون شايد ابتدائي يا دير سان انفيڪشن جي نشاندهي ڪري سگھن ٿيون، آر اين اي-مثبت دم جو ڊگهو عرصو اهو ظاهر ڪري ٿو ته اڪثر متاثر ٿيل ماڻهن کي انفيڪشن جي مدت کان پوء سڃاڻپ ڪيو ويو آهي.معيشت لاءِ اهم ، ان جو مطلب اهو پڻ آهي ته جيتوڻيڪ اهي متاثر ٿيندڙ ٽرانسميشن اسٽيج کي پاس ڪري چڪا آهن ، هزارين ماڻهو اڃا تائين 10 ڏينهن لاءِ آر اين اي-مثبت ٽيسٽ کانپوءِ قرنطني آهن.
هن وبائي مرض ڪووڊ فلٽر کي مؤثر طريقي سان روڪڻ لاءِ، اسان کي ان کي جانچڻ جي ضرورت آهي ته جيئن هڪ اهڙي حل کي فعال ڪيو وڃي جيڪو گهڻو ڪري انفيڪشن کي پڪڙي ٿو پر اڃا به متاثر ٿيندڙ آهي.اڄ، اهي تجربا تيز پسمانده وهڪري اينٽيجن ٽيسٽ جي صورت ۾ موجود آهن، ۽ CRISPR جين ايڊيٽنگ ٽيڪنالاجي جي بنياد تي تيز پسمانده وهڪري جا امتحان ظاهر ٿيڻ وارا آهن.اهڙيون ٽيسٽون تمام سستا آهن (<5 USD)، لکين يا وڌيڪ ٽيسٽون هر هفتي ڪري سگهجن ٿيون، ۽ گهر تي به ڪري سگهجن ٿيون، هڪ مؤثر ڪووڊ فلٽرنگ حل جو دروازو کوليندي.ليٽرل فلو اينٽيجن ٽيسٽ ۾ ڪوبه واڌارو قدم نه آهي، تنهن ڪري ان جي سڃاڻپ جي حد 100 يا 1000 ڀيرا آهي بينچ مارڪ ٽيسٽ کان، پر جيڪڏهن مقصد انهن ماڻهن جي سڃاڻپ ڪرڻ آهي جيڪي هن وقت وائرس پکيڙي رهيا آهن، اهو گهڻو ڪري غير لاڳاپيل آهي.SARS-CoV-2 هڪ وائرس آهي جيڪو جسم ۾ تيزيءَ سان وڌي سگهي ٿو.تنهن ڪري، جڏهن بينچ مارڪ پي سي آر ٽيسٽ جو نتيجو مثبت آهي، وائرس تيزي سان وڌندو.ان وقت تائين، وائرس کي وڌڻ ۾ ڏينهن بدران ڪلاڪ لڳن ٿا ۽ في الحال دستياب سستي ۽ تيز تڪڙي ٽيسٽنگ جي چڪاس واري حد تائين پهچي سگهن ٿا.ان کان پوء، جڏهن ماڻهو ٻنهي تجربن ۾ مثبت نتيجا حاصل ڪن ٿا، انهن کي متاثر ٿيڻ جي اميد ڪري سگهجي ٿو (ڏسو انگ اکر).
اسان يقين رکون ٿا ته نگراني جي جاچ جا پروگرام جيڪي ڪميونٽي ٽرانسميشن کي گھٽائڻ لاءِ ڪافي ٽرانسميشن زنجيرن کي ختم ڪري سگھن ٿا اسان جي موجوده ڪلينڪل تشخيصي ٽيسٽن کي تبديل ڪرڻ بجاءِ اضافي ڪرڻ گهرجي.هڪ تصوراتي حڪمت عملي انهن ٻن تجربن مان فائدو وٺي سگهي ٿي، وڏي پيماني تي، بار بار، سستا ۽ تيز ٽيسٽون استعمال ڪندي وباء کي گهٽائڻ لاءِ، 1-3 مختلف پروٽينن لاءِ ٻيو تيز رفتار ٽيسٽ استعمال ڪندي يا مثبت نتيجن جي تصديق لاءِ بينچ مارڪ پي سي آر ٽيسٽ استعمال ڪندي.عوامي آگاهي واري مهم کي لازمي طور تي ڪنهن به قسم جي منفي ٽيسٽ بل کي به پهچائڻ گهرجي جيڪو لازمي طور تي صحت جو مطلب نٿو رکي ، جاري سماجي فاصلن ۽ ماسڪ پائڻ جي حوصلا افزائي ڪرڻ لاءِ.
آگسٽ جي آخر ۾ FDA جي ايبٽ BinaxNOW ايمرجنسي استعمال اختيار (EUA) صحيح هدايت ۾ هڪ قدم آهي.اهو EUA حاصل ڪرڻ لاءِ پهريون تيز، اوزار کان سواءِ اينٽيجن ٽيسٽ آهي.منظوري وارو عمل ٽيسٽ جي اعليٰ حساسيت تي زور ڏئي ٿو، جيڪو اهو طئي ڪري سگهي ٿو جڏهن ماڻهو انفڪشن کي ڦهلائڻ جو تمام گهڻو امڪان آهن، ان ڪري پي سي آر بينچ مارڪ مان ٻن حڪمن جي شدت سان گهربل سڃاڻپ جي حد کي گهٽائي ٿي.SARS-CoV-2 لاءِ حقيقي ڪميونٽي جي وسيع نگراني پروگرام حاصل ڪرڻ لاءِ انهن تيز ٽيسٽن کي هاڻي گهر جي استعمال لاءِ ترقي ۽ منظور ٿيڻ جي ضرورت آهي.
في الحال ، علاج جي منصوبي ۾ استعمال لاءِ ٽيسٽ کي جانچڻ ۽ منظور ڪرڻ لاءِ ڪو به FDA رستو ناهي ، نه هڪ واحد ٽيسٽ جي طور تي ، ۽ ڪميونٽي ٽرانسميشن کي گهٽائڻ لاءِ عوامي صحت جي ڪا به صلاحيت ناهي.ريگيوليٽري ايجنسيون اڃا تائين صرف ڪلينڪل تشخيصي ٽيسٽن تي ڌيان ڏين ٿيون، پر جيڪڏهن انهن جو بيان ڪيل مقصد وائرس جي ڪميونٽي جي پکڙجڻ کي گهٽائڻ آهي، نوان اشارا ايپيڊميولوجيڪل فريم ورڪ جي بنياد تي تشخيص ٽيسٽ تي لاڳو ٿي سگهن ٿا.هن منظوري واري طريقي ۾، تعدد، ڳولڻ جي حد ۽ ٽرانارائونڊ وقت جي وچ ۾ واپار جو اندازو لڳائي سگهجي ٿو ۽ مناسب طور تي جائزو ورتو وڃي.1-3
Covid-19 کي شڪست ڏيڻ لاءِ، اسان سمجهون ٿا ته FDA، CDC، نيشنل انسٽيٽيوٽ آف هيلٿ ۽ ٻين ادارن کي لازمي طور تي منصوبابندي ڪيل ٽيسٽ پروگرامن جي حوالي سان ٽيسٽن جي منظم تشخيص جي حوصلا افزائي ڪرڻ گهرجي ته جيئن معلوم ڪيو وڃي ته ڪهڙو ٽيسٽ پروگرام بهترين ڪووڊ فلٽر مهيا ڪري سگهي ٿو.اڪثر استعمال ڪندي سستا، سادو ۽ تيز ٽيسٽون هي مقصد حاصل ڪري سگهن ٿيون، جيتوڻيڪ انهن جي تجزياتي حساسيت بينچ مارڪ ٽيسٽن جي ڀيٽ ۾ تمام گهٽ آهي.1 اهڙي اسڪيم اسان کي ڪووڊ جي ترقي کي روڪڻ ۾ پڻ مدد ڪري سگهي ٿي.
بوسٽن هارورڊ چينچن اسڪول آف پبلڪ هيلٿ (MJM)؛۽ يونيورسٽي آف کولوراڊو بولڊر (آر پي، ڊي بي ايل).
1. Larremore DB، Wilder B، Lester E، وغيره. COVID-19 جي نگراني لاءِ، ٽيسٽ جي حساسيت صرف فريڪوئنسي ۽ ٽرانارائونڊ ٽائيم کان پوءِ ٻئي نمبر تي آهي.سيپٽمبر 8، 2020 (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.22.20136309v2).پري پرنٽ.
2. پيلٽيل اي ڊي، زينگ اي، والنسڪي آر پي.SARS-CoV-2 اسڪريننگ حڪمت عملي جو اندازو لڳايو ته جيئن آمريڪا ۾ يونيورسٽي ڪيمپسز کي محفوظ طور تي ٻيهر کولڻ جي اجازت ڏني وڃي.JAMA سائبر اوپن 2020؛3(7): e2016818-e2016818.
3. Chin ET، Huynh BQ، Chapman LAC، Murrill M، Basu S، Lo NC.ڪم واري هنڌ جي وباء کي گهٽائڻ لاءِ اعليٰ خطري واري ماحول ۾ COVID-19 لاءِ معمولي جاچ جي تعدد.سيپٽمبر 9، 2020 (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.30.20087015v4).پري پرنٽ.
4. He X، Lau EHY، Wu P، وغيره. وائرس شيڊنگ جي وقت جي متحرڪ ۽ COVID-19 ٽرانسميشن جي گنجائش.نيٽ ميڊ 2020؛26:672-675.
5. بيمارين جي ڪنٽرول ۽ روڪٿام لاءِ مرڪز.COVID-19 تي سي ڊي سي جي اپڊيٽ ٿيل ٽيليفون بريفنگ جو نقل.جون 25، 2020 (https://www.cdc.gov/media/releases/2020/t0625-COVID-19-update.html).
هڪ شخص جي انفيڪشن جي پيچري (نيري لڪير) کي مختلف تجزياتي حساسيت سان ٻن نگراني پروگرامن (حلقن) جي حوالي سان ڏيکاريو ويو آهي.گھٽ تجزياتي حساسيت جا حصا اڪثر ڪري رهيا آهن، جڏهن ته اعلي تجزياتي حساسيت جا امتحان نادر آهن.ٻئي ٽيسٽ اسڪيمون انفڪشن کي ڳولي سگھن ٿيون (نارنگي دائرو)، پر ان جي گھٽ تجزياتي حساسيت جي باوجود، صرف اعلي فريڪوئنسي ٽيسٽ ان کي پروپيگيشن ونڊو (سايو) ۾ ڳولي سگھي ٿو، جيڪو ان کي وڌيڪ موثر فلٽر ڊيوائس بڻائي ٿو.پوليميرس چين جي رد عمل (PCR) جي سڃاڻپ ونڊو (سائي) انفڪشن کان اڳ تمام مختصر آهي، ۽ لاڳاپيل ونڊو (جامني) جيڪا پي سي آر ذريعي ڳولي سگهجي ٿي انفڪشن کان پوء تمام ڊگهي آهي.
پوسٽ جو وقت: مارچ-11-2021