ايف ڊي اي جائزو وٺڻ شروع ڪري ٿو ته چمڙي جي رنگن کي ڪيئن اثر انداز ٿئي ٿو نبض آڪسيميٽر نتيجا

آمريڪي سينيٽر پاران تازي حفاظتي ڪميونيڪيشن ۾ ايجنسي کي پلس آڪسيميٽر جي درستگي جو جائزو وٺڻ لاءِ چيو ويو آهي، ايف ڊي اي ايجنسي جي درستگي جو جائزو ورتو ڇاڪاڻ ته نبض آڪسيميٽر جي ماپن ۾ ممڪن نسلي اختلافن بابت خدشات جي ڪري.
جيئن ته ماڻهن ڪورون وائرس جي وبائي مرض جي خطري جي بنياد تي گهر ۾ پنهنجي تنفس جي حالت جي نگراني ڪرڻ جا طريقا ڳوليا آهن ، نبض آڪسيميٽر جيڪي خريد ڪري سگھجن ٿا نسخن جي دوائن ۽ اوور دي ڪائونٽر پروڊڪٽس تيزي سان استعمال ٿي رهيا آهن.هڪ ڊگهي وقت تائين، هي رجحان چمڙي جي رنگن ۽ آڪسيميٽر جي نتيجن جي وچ ۾ لاڳاپن بابت خدشات کي وڌايو آهي.
ايف ڊي اي انهن خدشن جو جواب ڏنو مريضن ۽ صحت جي سار سنڀار فراهم ڪندڙن کي ڊوائيس جي حدن جي خبر ڏيندي.ايجنسي ماڻهن کي حوصلا افزائي ڪري ٿي ته اهي وقت سان گڏ انهن جي آڪسيجن جي سطحن ۾ تبديلين کي ٽريڪ ڪن، ۽ فيصلا ڪرڻ وقت آڪسيميٽر ڊيٽا کان سواءِ ٻيا ثبوت به غور ۾ رکن.
COVID-19 جي وبائي مرض جي شروعات ۾ ، نبض آڪسيميٽرز ۾ دلچسپي وڌي وئي.ڊوائيس رت ۾ آڪسيجن جي سنترپت جو اندازو لڳائڻ لاءِ آڱرين تي روشنيءَ جي شعاع کي چمڪي ٿو.صارفين انهن ڊوائيسن کي ڳوليندا آهن هڪ طريقو حاصل ڪرڻ لاءِ ڪورون وائرس جي اثرن جو جائزو وٺڻ لاءِ انهن جي گهرن ۾ تنفسي نظام تي ۽ ڊيٽا پوائنٽ حاصل ڪرڻ لاءِ فيصلو ڪرڻ جو بنياد مهيا ڪرڻ لاءِ جڏهن طبي خدمتون ڳولڻ گهرجن.اها دريافت آهي ته ڪجهه ماڻهو گهٽ آڪسيجن جي سطح سان مشڪل سان سانس وٺندا آهن، جيڪا ڊيٽا جي امڪاني قدر ۾ اضافو ڪري ٿي.
ڪجهه پلس آڪسيميٽر عام صحت جي شين، راندين جي سامان يا هوائي جهازن جي شين جي طور تي OTC جي صورت ۾ وڪرو ڪيا ويندا آهن.OTC oximeter طبي استعمال لاء مناسب نه آهي ۽ FDA پاران نظرثاني نه ڪئي وئي آهي.ٻيا نبض آڪسيميٽر 510(k) رستي ذريعي صاف ڪري سگھجن ٿا ۽ نسخي سان مهيا ڪري سگھجن ٿا.صارف جيڪي پنھنجي آڪسيجن جي سطح جي نگراني ڪندا آھن عام طور تي OTC آڪسيميٽر استعمال ڪندا آھن.
نبض جي آڪسيميٽر جي درستگي تي چمڙي جي رنگن جي اثر بابت خدشات گهٽ ۾ گهٽ 1980 جي ڏهاڪي تائين ڳولي سگهجن ٿا.1990 جي ڏهاڪي ۾، محققن ايمرجنسي ڊپارٽمينٽ ۽ سخت نگہداشت جي مريضن جو مطالعو شايع ڪيو ۽ چمڙي جي رنگن ۽ نبض جي آڪسيميٽري نتيجن جي وچ ۾ ڪوبه تعلق نه مليو.جڏهن ته، ابتدائي ۽ بعد ۾ اڀياس پيدا ڪيا متضاد ڊيٽا.
COVID-19 ۽ تازو ميسينجر شايع ٿيل نيو انگلينڊ جرنل آف ميڊيسن هن موضوع کي واپس ڌيان ۾ آندو آهي.NEJM جو هڪ خط هڪ تجزيي جي رپورٽ ڪري ٿو جنهن ۾ معلوم ٿيو آهي ته "ڪارو مريضن ۾ سفيد مريضن ۾ occult hypoxemia جي تعدد تقريباً ٽي ڀيرا آهي، ۽ نبض آڪسيميٽر هن تعدد کي ڳولي نه ٿا سگهن."ايلزبيٿ وا جي سينيٽرن سميت ايلزبيٿ وارين (ڊي-ماس.) گذريل مهيني هڪ خط ۾ NEJM ڊيٽا جو حوالو ڏنو جنهن ۾ FDA کان پڇيو ويو ته چمڙي جي رنگن ۽ نبض آڪسيميٽر جي نتيجن جي وچ ۾ لنڪ جو جائزو وٺي.
جمعه تي هڪ حفاظتي نوٽيس ۾، ايف ڊي اي چيو ته اهو نبض جي آڪسيميٽر جي درستگي تي ادب جو جائزو وٺي رهيو آهي، ۽ "ادب جو جائزو وٺڻ تي ڌيان ڏئي ٿو ته ڇا ماڻهن جي اونداهي چمڙي سان خراب پيداوار جي درستگي آهي."FDA پڻ اڳ-مارڪيٽ ڊيٽا جو تجزيو ڪري رهيو آهي ۽ ٺاهيندڙن سان ڪم ڪري رهيو آهي ٻين ثبوتن جو جائزو وٺڻ لاءِ.اهو عمل شايد موضوع تي نظر ثاني ٿيل هدايتن جي ڪري سگھي ٿو.موجوده ھدايتون سفارش ڪن ٿيون ته گھٽ ۾ گھٽ ٻه ڳاڙهو رنگين شرڪت ڪندڙن کي نبض آڪسيميٽر جي ڪلينڪل آزمائشي ۾ شامل ڪيو وڃي.
هينئر تائين، ايف ڊي اي جا ڪارناما نبض آڪسيميٽر جي مناسب استعمال بابت بيانن تائين محدود آهن.FDA حفاظتي نيوز ليٽر بيان ڪري ٿو ته ڪيئن حاصل ڪجي ۽ پڙهڻ جي تعبير ڪجي.عام طور تي، نبض آڪسيميٽر گهٽ رت جي آڪسيجن جي سطح تي گهٽ درست آهن.ايف ڊي اي چيو آهي ته 90٪ پڙهڻ حقيقي انگن کي ظاهر ڪري سگھي ٿو جيئن گهٽ ۾ گهٽ 86٪ ۽ جيترو اعلي 94٪.OTC پلس آڪسيميٽر جي درستگي جي حد جيڪا FDA پاران نظرثاني نه ڪئي وئي آهي شايد وسيع ٿي سگهي ٿي.
نسخن جي نبض آڪسيميٽر مارڪيٽ ۾ درجنين ڪمپنيون مقابلو ڪن ٿيون.تازن سالن ۾، ڪيتريون ئي چيني ڪمپنيون حاصل ڪيون آهن 510 (k) لائسنس مارڪيٽ تي ٻين طبي ٽيڪنالاجيز ۾ شامل ٿيڻ لاءِ، جهڙوڪ Masimo ۽ Smiths Medical.
ذیابيطس جي مريضن Dexcom ۽ Insulet ٻنهي هن سال جي ڪاروبار جي ترقي ۽ مارڪيٽ جي توسيع جي پيشڪش ڪئي.
ڪورونا وائرس جي جيئري ٿيڻ ۽ وڌيڪ وبائي مرضن جي پيدا ٿيڻ سان، COVID-19 کي درپيش چئلينجز ۽ موقعا طبي ڊوائيس ۽ تشخيصي ڪمپنين جي سامهون آهن.
ذیابيطس جي مريضن Dexcom ۽ Insulet ٻنهي هن سال جي ڪاروبار جي ترقي ۽ مارڪيٽ جي توسيع جي پيشڪش ڪئي.
ڪورونا وائرس جي جيئري ٿيڻ ۽ وڌيڪ وبائي مرضن جي پيدا ٿيڻ سان، COVID-19 کي درپيش چئلينجز ۽ موقعا طبي ڊوائيس ۽ تشخيصي ڪمپنين جي سامهون آهن.